Kekuatan penyembuhan kotoran sekarang secara resmi dapat datang dalam bentuk pil yang lebih enak. Minggu ini, Food and Drug Administration menyetujui obat Vowst, kapsul oral yang dikemas dengan bakteri menguntungkan yang berasal dari kotoran manusia. Obat ini dimaksudkan untuk mengobati infeksi berulang Clostridioides difficile dengan menyeimbangkan mikrobioma usus.
Bukankah Realitas Virtual Membuat Saya Sakit?
Sementara bakteri tertentu dan mikroorganisme lain secara teratur membuat kita sakit, tubuh kita dipenuhi dengan lebih banyak spesies yang tidak berbahaya atau bahkan bermanfaat. Lingkungan tempat tinggal mikroba penumpang ini disebut mikrobioma, dan mikrobioma usus dianggap sangat penting bagi kesehatan kita. Masih banyak yang belum kita pahami tentang microbiome usus. Tapi kita tahu bahwa orang bisa berisiko lebih tinggi terhadap masalah kesehatan ketika campuran bakteri di usus mereka entah bagaimana diubah oleh hal-hal seperti pengobatan antibiotik, termasuk infeksi C. difficile.
Bakteri ini menjadi melimpah di usus dan melepaskan racun yang menyebabkan gejala seperti diare, sakit perut, dan demam. Meskipun infeksi dapat diobati dengan antibiotik, bakteri sering kembali dengan cepat, menyebabkan C. difficile berulang. Hampir setengah juta orang Amerika diperkirakan mengalami infeksi ini setiap tahun, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, dan sekitar satu dari enam mengalami serangan berulang. Infeksi biasanya terjadi di rumah sakit dan bisa sangat berbahaya bagi kelompok berisiko tinggi seperti manula atau orang dengan gangguan sistem imun.
Para ilmuwan telah menunjukkan bahwa mungkin untuk secara efektif mengatur ulang mikrobioma usus seseorang dengan langsung mencangkokkan kotoran donor yang sehat — prosedur yang dikenal sebagai transplantasi mikrobiota tinja (FMT). Para ilmuwan masih mencoba untuk menemukan kegunaan terbaik untuk FMT, tetapi tampaknya sangat efektif untuk menghentikan C. difficile berulang.
Masih banyak tantangan untuk menjadikan FMT pengobatan yang mudah diakses dan layak. Itu termasuk faktor ketidaknyamanan yang mungkin dirasakan oleh calon pasien karena transplantasi biasanya dilakukan melalui enema atau kolonoskopi. Tetapi beberapa ilmuwan telah menguji apakah Anda masih bisa mendapatkan manfaat FMT dengan meminta orang menelan kapsul yang mengandung bakteri yang disumbangkan ini. Pada hari Rabu, FDA menyetujui perawatan pertama untuk penggunaan komersial: Vowst, yang dikembangkan bersama oleh perusahaan Seres Therapeutics Inc dan Nestlé Health Science.
“Persetujuan hari ini memberi pasien dan penyedia layanan kesehatan cara baru untuk membantu mencegah infeksi berulang C. difficile,” kata Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologis FDA, dalam sebuah pernyataan. “Ketersediaan produk mikrobiota tinja yang dapat dikonsumsi secara oral merupakan langkah maju yang signifikan dalam memajukan perawatan pasien dan aksesibilitas bagi individu yang pernah mengalami penyakit yang berpotensi mengancam jiwa ini.”
Obat tersebut disetujui berdasarkan dua penelitian yang dilakukan di AS dan Kanada, termasuk uji coba terkontrol plasebo double-blinded secara acak. Dalam uji coba ini, mereka yang diberi Vowst secara substansial lebih kecil kemungkinannya untuk mengalami episode C. difficile lainnya setelah pengobatan antibiotik dibandingkan kelompok plasebo selama 8 minggu berikutnya (12,4% dibandingkan dengan 39,8%).
Efek samping yang umum terkait dengan pengobatan dalam studi ini termasuk perut kembung, kelelahan, sembelit, menggigil, dan diare. Para donor disaring untuk kemungkinan kuman berbahaya sebelumnya, tetapi FDA mencatat bahwa Vowst mungkin masih menimbulkan risiko infeksi. Perawatan juga bisa mengandung alergen potensial, namun risiko sebenarnya menyebabkan alergi tidak diketahui saat ini.
Vowst akan disetujui untuk orang yang berusia di atas 18 tahun dan dimaksudkan untuk digunakan bersamaan dengan antibiotik untuk mencegah infeksi C. difficile berulang. Diminum empat kapsul sekaligus setiap hari selama tiga hari. Pembuat berencana untuk mengajukan persetujuan peraturan di Kanada juga.