FDA akan mengusulkan perubahan besar pada strategi vaksin virus corona, menurut dokumen yang dirilis online pada hari Senin. Alih-alih saran multi-penguat yang membingungkan saat ini dan “pembaruan bila memungkinkan” gratis untuk semua perusahaan farmasi, agen federal berharap untuk beralih ke bidikan tahunan, seperti yang pertama kali dilaporkan oleh NPR.
Di bawah sistem baru yang lebih ramping, Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologis Terkait FDA (VRBPAC) akan bertemu setiap bulan Juni untuk menilai dan mendiskusikan jenis virus corona yang paling berbahaya. Kemudian, produsen akan memperbarui vaksin mereka setiap bulan September untuk menargetkan galur atau galur yang diperkirakan akan dikhawatirkan oleh ahli epidemiologi. Perubahan seperti itu akan membuat pendekatan manajemen nasional covid-19 AS serupa dengan cara kita mengatasi flu.
Tujuannya adalah untuk menyederhanakan apa yang telah menjadi jaringan rumit kursus vaksin primer, penguat, suntikan bivalen, dan rekomendasi yang bervariasi berdasarkan kelompok usia dan status kekebalan. Di bawah sistem saat ini, orang yang mencari vaksinasi untuk melawan covid-19 harus menerima dua suntikan vaksin asli, dengan jarak beberapa minggu. Kemudian, dua bulan kemudian, mereka dapat menerima suntikan penguat bivalen.
Melalui rencana baru FDA, hampir semua orang akan disarankan untuk mendapatkan suntikan apa pun yang terbaru, setahun sekali, di musim gugur. Perubahan tersebut juga akan mencakup penghentian seri vaksin monovalen asli seluruhnya—mendukung suntikan bivalen yang lebih baru diperbarui, dan menyatukan berbagai merek vaksin.
“Penyederhanaan komposisi vaksin ini akan mengurangi kerumitan, mengurangi kesalahan pemberian vaksin karena kerumitan jumlah penyajian vial yang berbeda, dan berpotensi meningkatkan kepatuhan vaksin dengan memungkinkan komunikasi yang lebih jelas,” tulis FDA dalam pengarahan hari Senin.
G/O Media dapat memperoleh komisi
Kredit hingga $100
Cadangan Samsung
Pesan perangkat Samsung generasi berikutnya
Yang perlu Anda lakukan hanyalah mendaftar dengan email dan boom: kredit untuk preorder Anda di perangkat Samsung baru.
Proposal agensi belum disetujui. Pejabat akan mempresentasikan rencana tersebut pada pertemuan VRBPAC hari Kamis. Dan jika panitia menyetujui saran tersebut, maka agensi tersebut akan bekerja sama dengan pembuat obat dan CDC untuk menyelesaikan detailnya.
Pakar dan analis penyakit telah lama memperkirakan bahwa vaksinasi covid pada akhirnya akan menjadi seperti suntikan flu. Tetapi meskipun model suntikan flu mungkin tampak lebih sederhana, pendekatan tersebut mungkin tidak dapat diterjemahkan menjadi manajemen covid-19 yang efektif. Virus corona sangat menular sehingga bermutasi menjadi varian dominan baru lebih cepat daripada virus influenza. Vaksin yang diperbarui tidak mungkin bertahan sepanjang tahun, Peter Hotez, seorang dokter dan peneliti vaksin di Baylor College of Medicine di Houston, mengatakan kepada Washington Post.
FDA memang memberikan ruang untuk pembaruan yang lebih sering jika jenis virus korona yang lebih berbahaya muncul dan tiba-tiba menyebar menjadi dominan. “Sirkulasi varian pelarian vaksin yang lebih patogen dari SARS-CoV-2 kemungkinan akan mendorong, sesuai kebutuhan dan darurat, pertemuan pemilihan strain VRBPAC secara ad-hoc,” tulis agensi tersebut.
Tidak peduli seberapa sering penilaian ulang strain ini, mencoba menekan varian individu dengan pembaruan vaksin bisa jadi sia-sia. “Kita seharusnya tidak benar-benar mengejar varian ini, yang cepat berlalu dan sering hilang saat Anda membuat vaksin,” kata Paul Offit, pakar penyakit menular dan dokter di University of Pennsylvania dan penasihat FDA. ke NPR.
Alih-alih, sumber daya federal yang terbatas malah dapat digunakan untuk mengembangkan alternatif. Misalnya, penelitian tentang vaksin luas yang lebih baik, yang dimaksudkan untuk menghentikan semua infeksi covid-19 terlepas dari variannya, atau perawatan semprotan hidung yang menarik bagi sebagian besar orang.
Namun pakar lain menganggap pendekatan yang baru dilayangkan adalah yang terbaik yang kami miliki untuk saat ini. “Sejauh alat yang kami miliki saat ini, saya pikir paling masuk akal untuk merencanakan pembaruan setiap tahun sedekat mungkin dengan varian yang beredar saat ini,” kata Deepta Bhattacharya, ahli imunologi di University of Arizona. NPR. “Saya pikir semua hal yang dipertimbangkan FDA sangat masuk akal.”